Фармацевтична галузь на шляху до ЄС: на Закарпатті обговорили нові правила, інвестиції та перспективи розвитку

У регіоні відбувся форум «Регіональні діалоги з бізнесом про євроінтеграцію: фармацевтична галузь», організований Офісом Віцепрем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України спільно з програмою підтримки інтеграції України до ЄС Ukraine2EU.

Участь у заході взяли представники уряду, інституцій Європейського Союзу, фармацевтичних компаній, дистриб’юторів, пацієнтських організацій та профільні експерти. Головною темою стало обговорення практичних кроків підготовки української фармацевтичної галузі до роботи за правилами Європейського Союзу.

Україна може стати важливим партнером ЄС у фармацевтичній сфері

Під час форуму заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко наголосила: українська фармацевтична галузь вже сьогодні має потенціал стати важливою частиною європейської системи забезпечення лікарськими засобами.

«Фармацевтична галузь України дуже міцна і потужна. Я би навіть сказала, що наша галузь має бути ключовою на євроінтеграційному шляху, тому що ми можемо стати безпековою подушкою для країн Європейського Союзу. Ми виробляємо активні фармацевтичні інгредієнти, ми виробляємо критичні ліки. Це саме те, чого зараз потребує ЄС», – зазначила вона.

За словами посадовиці, українські виробники мають не лише зберегти свої позиції на внутрішньому ринку, а й скористатися можливостями, які відкриває інтеграція до єдиного європейського ринку.

Водночас для цього необхідно пройти складний етап адаптації до європейських норм та вимог.

Одним із головних завдань для галузі стане проведення досліджень біоеквівалентності лікарських засобів.

«Перший і важливий крок для національного виробника – це біоеквівалентність. Ми повинні виробляти якісні ліки, повинні довести якість цих ліків. Це важливі вкладення бізнесу в такий процес», – підкреслила Марина Слободніченко.

За її словами, саме результати таких досліджень визначатимуть подальші перспективи окремих препаратів на ринку.

Новий фармацевтичний регулятор працюватиме за стандартами ЄС

Ще одним важливим напрямком адаптації до європейських правил стане реформування системи державного контролю.

Під час заходу Марина Слободніченко повідомила про створення Українського фармацевтичного агентства, яке працюватиме відповідно до європейських підходів та стандартів.

«Українське фармацевтичне агентство буде регулювати фармацевтичну галузь за новими стандартами ЄС і об’єднувати функціонали держслужби та державного експертного центру», – зазначила вона.

Очікується, що новий орган державного контролю розпочне повноцінну роботу з 1 січня 2027 року.

Учасники форуму наголошували: головне завдання держави – забезпечити зрозумілі правила гри для бізнесу та зробити процес адаптації до законодавства ЄС максимально прогнозованим.

Галузь зберегла потенціал навіть під час війни

Попри повномасштабну війну українська фармацевтична галузь залишається однією з найбільш стійких в економіці.

Сьогодні в Україні працюють понад 50 великих і середніх виробничих майданчиків, а кількість зареєстрованих торгових назв лікарських засобів перевищує 15 тисяч.

Шість українських виробників уже приєдналися до Альянсу ЄС щодо критично важливих лікарських засобів – ініціативи, спрямованої на подолання дефіциту життєво необхідних препаратів у країнах Європи.

Віцепрем’єр-міністр з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України Тарас Качка підкреслив, що Україна вже активно впроваджує регуляторні стандарти, гармонізовані з вимогами ЄС, зокрема стандарти належної виробничої практики GMP.

Він також нагадав, що під час двостороннього скринінгу за переговорним розділом «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» Європейська комісія відзначила суттєвий прогрес України на шляху до членства в ЄС.

Закарпаття розраховує стати одним із центрів розвитку фармацевтичного виробництва

Окремий блок дискусії був присвячений ролі Закарпаття в майбутньому розвитку галузі.

Голова Закарпатської ОВА Мирослав Білецький наголосив, що область має унікальні переваги завдяки своєму розташуванню на кордоні з чотирма країнами Європейського Союзу.

«Проведення регіональних діалогів з бізнесом на Закарпатті – дуже важливий і символічний крок. Як найзахідніша точка України, наш край щодня відчуває на собі необхідність, можливості та результати впровадження євроінтеграційних процесів у всіх сферах життя», – зазначив він.

За словами очільника області, від початку повномасштабної війни на Закарпаття релокувалися 408 підприємств. Частина з них уже успішно працює та розширює виробництво.

Особливі надії в регіоні пов’язують із розвитком фармацевтичного сектору.

«Зараз на Закарпатті розбудовують сучасні підприємства за найновішими вимогами та стандартами. Серед них – завод “Біофарма Плазма”. Його могли збудувати у Європі, однак працюватиме він таки в Україні», – наголосив Мирослав Білецький.

«Біофарма Плазма»: один із найбільших інвестиційних проєктів регіону

Будівництво сучасного заводу «Біофарма Плазма» в Ужгороді стало одним із найяскравіших прикладів інвестиційної привабливості Закарпаття.

Підприємство спеціалізуватиметься на виробництві препаратів із донорської плазми крові людини, зокрема альбуміну, імуноглобуліну та факторів згортання крові.

Згідно з інформацією компанії, обсяг інвестицій у проєкт становить близько 60 мільйонів євро. Після запуску тут створять понад 150 робочих місць.

Виробництво відповідатиме вимогам GMP Європейського Союзу та забезпечить повний цикл переробки плазми крові в Україні. Першу чергу підприємства планують запустити вже у серпні цього року.

Марина Слободніченко переконана, що саме прикордонні регіони можуть стати драйверами розвитку галузі.

«Нам би дуже хотілося, щоб саме прикордонний регіон виступив флагманом у цьому процесі. Це забезпечення зручних логістичних маршрутів, локалізація виробництва та можливість залучення інвестицій європейських виробників в Україну», – зазначила вона.

Що це означає для пацієнтів

Учасники форуму неодноразово наголошували: євроінтеграція фармацевтичної галузі – це не лише про бізнес, регулювання чи інвестиції.

Народна депутатка України Любов Мандзич підкреслила, що насамперед ідеться про якість та безпеку лікарських засобів для людей.

«Для пацієнтів, для людей ця євроінтеграція – це плюс. Охорона здоров’я – це та галузь, яка теж повинна рухатися до Європи, до європейських стандартів. Багато чого ми вже зробили. Водночас на ринку фармацевтичної продукції залишається чимало викликів, які потрібно подолати», – наголосила вона.

Саме тому, переконані учасники заходу, діалог між державою, бізнесом та міжнародними партнерами має продовжуватися. Адже успішна адаптація фармацевтичної галузі до вимог Європейського Союзу відкриє нові можливості для українських виробників і водночас забезпечить пацієнтам доступ до якісних, безпечних та сучасних лікарських засобів.

Надія Петрів, sacura.news